Diplôme Universitaire : Affaires Réglementaires

Durée : 8 jours / Période : Février

La réglementation encadrant les Dispositifs Médicaux est en perpétuelle évolution. Pour les fabricants, il devient de plus en plus difficile de démontrer la conformité de leurs produits aux exigences réglementaires applicables :

Les textes évoluent, son interprétation par les Organismes Notifiés également. Il convient de connaître l’état de l’art en question pour mettre toutes les chances de son côté pour obtenir le marquage CE.

C’est en ayant un tête ces notions que l’ISIFC a bâti un programme pour permettre aux participants de (mieux) connaître les exigences et les méthodes pour y répondre.

Ce DU « Affaires Réglementaires » est piloté par Florent GUYON, professeur associé au sein de l’ISIFC. L’objectif est de proposer une formation concentrée sur 1,5 semaine pour former des techniciens ou cadres qui souhaitent se réorienter vers ce domaine. L’enseignement sera assuré par des experts du domaine.

Modalités Pratiques

Tarifs et dates

  • Prix : 4000€ HT + 170€ de frais d’inscriptions
  • Période : du 31 janvier au 9 février 2022
  • Date limite d’inscription : 22 janvier 2022
  • Evaluation :
    • Rapport écrit à rendre le 29 août 2022
    • Soutenance : 10 septembre 2022

Public Visé

  • Fabricants
  • Sous-traitants
  • Consultants

Dossier de candidature

  • Un CV
  • Une lettre de motivation décrivant le projet professionnel
  • Une copie du dernier diplôme
  • Bac+2 scientifique ou équivalent prérequis

Méthode Pédagogique

  • Cours et Travaux Dirigés en groupe ou individuels avec cas pratiques
  • Support de cours fournis

Evaluation

Un Dossier Technique sera demandé à chaque participant sur un DM choisi sous forme d’un rapport écrit et d’une soutenance orale devant un jury d’industriels experts.

Florent Guyon
Responsable
pédagogique

Mail : florent.guyon@
univ-fcomte.fr

Tél : 03.81.66.66.13
Port : 06.74.03.88.72

Secrétariat des DU

Contact administratif :

Mail : isifc.du@univ-fcomte.fr
Tél : 03.63.08.25.80