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La rentrée du Dispositif Médical : édition 2013

Retour sur l'évènement du 5 Septembre dernier

Rentrée du DM 2013

L’ISIFC a profité de la rentrée pour créer l’évènement.

En effet, le 5 septembre dernier, des experts, 3 organismes notifiés européens et un représentant de l’ANSM sont intervenus pour former et informer 180 personnes spécialistes du Dispositif Médical.

Dans la salle, les industriels provenant de grands groupes côtoyaient les ingénieurs, directeurs de PMI ou start-up.

Un village exposants permettait également à ces derniers d'échanger autour du thème de cette première édition : "Les enjeux du nouveau règlement". 

Une formation ciblée


Durant ces 7 heures de formation professionnelle, ont été abordés :

  • la stratégie à mettre en œuvre,
  • l’anticipation des changements,
  • les impacts directs et indirects sur les exigences liées au Dossier Technique,
  • les conséquences sur les systèmes (chez les fabricants bien sûr mais aussi les distributeurs),
  • ou encore les audits inopinés engendrés

Conférence

Enfin, une table ronde a été l’opportunité d’échanger avec les acteurs influents du secteur médical : cette réflexion croisée entre le SNITEM, le LNE GMed, le TÜV RHEINLAND FRANCE et SWISS TS ainsi que l’assistance a permis de débattre et de définir les compétences de la personne chargée de veiller au respect de la réglementation.

Un évènement renouvelé


A la vue du succès de cette première, l’ISIFC a décidé de renouveler « La rentrée du Dispositif Médical » tous les ans début Septembre, sur d’autres thèmes de l’actualité réglementaire, dans le cadre de son activité en Formation Continue.