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La rentrée du Dispositif Médical : 4ème Edition

Rentrée du DM

Jeudi 15 - Focus sur les aspects cliniques

Bandeau Rentrée du DM jour 1

Comment maîtriser le cycle de vie du DM ?
Comment démontrer l’évidence clinique ?

08:30           Accueil des participants - Remise des badges



09:00           Présentation de la journée par F. Guyon (ISIFC/Statice)

 

09:15           Présentation des évolutions attendues de la réglementation par P. Cousin (SNITEM)

10:15           Maîtriser le cycle de vie d’un DM :

Approche concrète, technique et organisationnelle par E. Guillenteguy (LDR Medical)


10:50           Echanges, Discussions, Rencontre avec les exposants

 

11:15           Manager les données post-marché  par J.Creton (Amplitude)

 

11:50           Les attentes de l’autorité compétente en matière de matério-vigilance  par S. Ardiot (ANSM)

 

12:30           Déjeuner (Buffet) - Rencontre avec les exposants

 

 

13:55           Introduction du sponsor DM Experts

14:00           Former aux enjeux des aspects cliniques par S. François (ISIFC/CHRU Besançon)

14:20           Evaluation clinique : Méthodologie et exemple du fabricant par L. Gervais (Koelis)

Investigation clinique : Approche concrète sur un DM innovant par M. Bonja (Gecko Biomedical)

Exigences cliniques des autorités hors CEE par B. Pages / A. Vion (EDAP-TMS)

15:40           Echanges, Discussions, Rencontre avec les exposants

 

16:10           Revue de l'évaluation clinique par l'Oranisme Notifié par E. Rufach (LNE/G-MED)

 

17:00           Table ronde animée par F. Guyon (ISIFC/Statice)

Débats et questions : "Essais cliniques : les enjeux de demain. Comment les financer ? Appel aux CRO ou recrutement ? Impact sur les organisations"

                                                                                                                         

17:30           Introduction du sponsor Innov'Health

17:35           Clôture de la journée

 

18:00           Cocktail - Réseautage sponsorisé par Innov'Health