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La rentrée du Dispositif Médical : Edition 2015

Rentrée du DM 2015

Vendredi 18 - La validation des procédés

08:30           Accueil des participants - Remise des badges

09:00           Présentation de la journée par F. Guyon (ISIFC/Statice)

 

09:15           Présentation de la logique de validation chez un grand compte 

                                                                                           par L. Guy (J&J)

 

10:15           La maîtrise des procédés externalisés  par C. Garcia (Mediqual)

 

11:00           Rencontre avec les exposants / Mise en pratique


 

11:15           Prise en compte des données de validation par l’Organisme Notifié  par C. Quinton (LNE GMED)

 

12:00           Le moulage, un procédé spécial à valider  par F. Guyon (Statice)

 

12:45           Déjeuner (Buffet) - Rencontre avec les exposants

 

 

14:00           L’impact du process sur la démonstration de biocompatibilité par V. Legay (NAMSA)

14:40           Le nettoyage : quelles méthodes, quels tests par A. Bignon (BioM Advice)

                     Le conditionnement : maintenir la stérilité par E. Contoz (Dentsply)


15:45           Rencontre avec les exposants / Mise en pratique



16:15           La stérilisation : les nouvelles exigences de l’ISO11135 appréhendées par le fabricant par JF. Delforge (Alcis)

 

17:00           Table ronde : "Comment avoir confiance dans le process ? 

                        Le rôle de l’ingénieur validation, son positionnement et son lien avec les services Qualité et Méthodes ?

                        Le respect et difficultés de répondre aux exigences des NEH"

                                                                                                                      animée par F. Guyon (ISIFC/Statice)

17:30           Clôture de la journée - Remise des attestations