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La rentrée du Dispositif Médical : Edition 2015

Rentrée du DM 2015

Jeudi 17 - Enregistrement des DM à l’export

Renforcement des exigences dans tous les pays

08:30           Accueil des participants - Remise des badges

09:00           Présentation de la journée par F. Guyon (ISIFC/Statice)

 

09:15           Présentation des évolutions attendues de la réglementation 

                                                                             par JC. Ghislain (ANSM)

10:30           Rencontre avec les exposants / Mise en pratique

 

 

 

11:00           Les dernières évolutions pour la mise sur le marché d’un DM aux USA  par T. Lawton (C-Reg)

 

11:45           L’UDI : mise en œuvre et impact sur les organisations  par P. Cousin (SNITEM)

 

12:30           Déjeuner (Buffet) - Rencontre avec les exposants

 

 

14:00           Audit selon MDSAP par C. Delorme (LNE GMED)

14:45           Enregistrement sur le marché chinois : Focus sur les dernières exigences par S. Guinot (In2Bones)

 

15:20           Rencontre avec les exposants / Mise en pratique


 

15:40           Le marché brésilien : comment anticiper les inspections de l’ANVISA par R. Paul (Emergo)

 

16:20           ISO 13485 : 2015 Mise au point sur les nouvelles exigences par D. Durand-Viel (DM Experts)

 

17:00           Table ronde : "Quels marchés, opportunités, et positionnement par rapport aux exigences de chaque pays?"

                                                                                                                         animée par F. Guyon (ISIFC/Statice)

17:30           Clôture de la journée - Remise des attestations

 

 

 

18:00           Cocktail - Réseautage after-work organisé par nos sponsors :

                                                            le Pôle des Microtechniques, Temis Santé, et l'ARDIE / Club Santé Bourgogne