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La rentrée du Dispositif Médical : édition 2013

Programme de l'édition 2013

Florent Guyon


Accueil

Introduction par J. Deregnaucourt (ISIFC/Institut Pasteur)

Présentation de la journée par F. Guyon (ISIFC/Statice)


Matin


Présentation des évolutions du nouveau règlement des DM  par C. Saint-Requier (ANSM)

Impact sur la constitution du dossier technique par C. Delorme (LNE Gmed)

Renforcement des exigences essentielles par C. Garcia (Mediqual Consulting)

Impacts sur les systèmes :
        -    Stratégie de la start-up par S. Henry (OneFit Medical)  
        -    Evolutions chez le distributeur par A. Bliez (Carvadys



Après Midi

Evolution des exigences pour les organismes notifiés et impacts pour les fabricants par D. Durand-Viel (TÜV Rheinland France

Organiser et optimiser sa veille réglementaire par N. Rebert (AIEFC)

Prendre en compte les exigences du règlement :
              les particularités du marché Suisse - par E. Hatlanek (Swiss TS)

Table ronde - Débat : "Personne chargée de veiller au respect de la réglementation"
Echanges avec 3 organismes notifiés et réflexions croisées sur l’importance de la formation

               avec N. Butterlin  / J. Deregnaucourt (ISIFC) JP. Darnis (DIXI)  – P. Cousin (SNITEM)


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