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La rentrée du Dispositif Médical : Edition 2014

Rentrée du DM 2014

Programme 2014

Accueil

08:30            Accueil des participants - Remise des badges

09:10            Présentation de la journée par F. Guyon (ISIFC/Statice)





Matin


09:15            Présentation des dernières évolutions dans la réglementation  par JC. Ghislain (ANSM)

10:00            L'innovation en France et en Europe dans l'industrie du DM par P.Cousin (SNITEM)

10:30            Pause café - Rencontre avec les exposants

11:00            Le parcours du fabricant pour un DM innovant :
                            -    La stratégie à adopter et les pièges à éviter par F. Tarabah (Strategiqual)  
                            -    La mise en oeuvre par le fabricant par M. Mathieu (ART)
                            -    L'évaluation par l'organisme notifié par C. Blanchet (LNE GMED


12:15            L'aptitude à l'utilisation :

                               Comment répondre aux exigences de l'EN 62366 par C. Garcia (Mediqual Consulting)

12:45            Pause déjeuner - Buffet - Rencontre avec les exposants




Après Midi

13:45           Audit inopiné : mise en situation pour mieux anticiper par D. Durand-Viel

14:30           Stratégie pour la démonstration de l'évidence clinique des produits frontières par C.T. Burcez (Defymed)

15:15           Pause café - Rencontre avec les exposants

15:40           Stratégie pour la démonstration de biocompatibilité des produits frontières par G.Clermont (NAMSA)

16:15           Table ronde - Débat : "Concilier l'innovation avec les exigences réglementaires à venir"

                     animée par F. Guyon (ISIFC/Statice)

17:30           Clôture de la journée - Remise des attestations