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La rentrée du Dispositif Médical : 5ème Edition

Rentrée du DM 5ème édition

Vendredi 15 :
Gestion de la production des Dispositif Médicaux

Bandeau Rentrée du DM jour 2

Programme temporaire en cours de finalisation

8h30

Accueil des participants

 

 

Matin

9h00

Présentation de la journée

Par

F. Guyon (ISIFC/STATICE)

9h15

Les outils adaptés pour l’optimisation de sa production :

  Le Lean Manufacturing appliqué dans une salle blanche

Par

S. Ortu (ASPEC)

+ S. Claude (MICROMEGA)

10h00

Dossier de lot : la collecte des données de fabrication

Par

-

10h45

Echanges, Discussions, Rencontre avec les exposants

 

 

11h15

Traçabilité : UDI

Par

A. Vion (EDAP TMS)

12h00

Contrôle : technique statistique associé et métrologie (2859-1)

Par

 -

12h45

Pause déjeuner (Buffet) - Rencontre avec les exposants

 

 

Apres midi

13h50

Présentation du sponsor FILAB

Par

B. Persin (FILAB)

14h00

Validation des ERP et systèmes informatisés utilisés en production

Par

C. Garcia (MEDIQUAL CONSULTING)

14h35

Formation des opérateurs de production

Par

 -

15h20

Echanges, Discussions, Rencontre avec les exposants

 

 

15h45

Traçabilité : simulation rappel de produits

Par

F. Pelletier (COUSIN BIOTECH)

16h15

Manager les changements prenant en compte les nouvelles exigences de l’ISO 13485 7.3

 

 

17h00

Table ronde autour de la production des DM :
Dans un environnement de plus en plus règlementé et où le moindre changement nécessite des validations toujours plus poussées et documentées, y a-t-il encore la place pour améliorer les procédés de fabrication ?

Par

F. Guyon (STATICE)

17h30

Présentation du sponsor INNOV’HEALTH

Par

-

17h40

Clôture