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La rentrée du Dispositif Médical : 5ème Edition

Rentrée du DM 5ème édition

Vendredi 15 :
Gestion de la production des Dispositif Médicaux

Bandeau Rentrée du DM jour 2

> Comment optimiser son flux de production dans le contexte actuel ?
                       > Quels sont les impacts de la nouvelle ISO 13485 ?
                                                 > Comment maîtriser sa production et en apporter la preuve ?

8h30

Accueil des participants

 

 

Matin

9h00

Présentation de la journée

Par

F. Guyon (ISIFC/STATICE)

9h15

Les outils adaptés pour l’optimisation de sa production :

  Le Lean Manufacturing appliqué dans une salle blanche

Par

S. Ortu (ASPEC)

S. Claude (MICROMEGA)

10h00

Dossier de lot : la collecte des données de fabrication

Par

à confirmer (MEDTRONIC)

10h45

Echanges, Discussions, Rencontre avec les exposants

 

 

11h15

Traçabilité : mise en oeuvre pratique de l'UDI

Par

C. Boech (BRACCO Injineering)

12h00

Processus externalisés :
  Retour sur les audits inopinés chez les sous-traitants critiques

Par

 F. Guyon (ISIFC/STATICE)

12h45

Pause déjeuner (Buffet) - Rencontre avec les exposants

 

 

Apres midi

13h50

Présentation du sponsor FILAB

Par

B. Persin (FILAB)

14h00

Validation des ERP et systèmes informatisés utilisés en production

Par

C. Garcia (MEDIQUAL CONSULTING)

14h40

Formation des opérateurs de production

Par

E. Fanet (J&J)

15h15

Echanges, Discussions, Rencontre avec les exposants

 

 

15h40

Traçabilité : simulation d'un rappel de produits

Par

F. Pelletier (COUSIN BIOTECH)

16h15

Manager les changements prenant en compte les nouvelles exigences de l’ISO 13485 : 2016

Par

J. Delaplace (BAXTER)

16h45

Table ronde autour de la production des DM :
Dans un environnement de plus en plus règlementé et où le moindre changement nécessite des validations toujours plus poussées et documentées, y a-t-il encore la place pour améliorer les procédés de fabrication ?

Par

F. Guyon (ISIFC/STATICE)

17h15

Présentation du sponsor INNOV’HEALTH

Par

INNOV’HEALTH

17h25

Clôture