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      La réglementation qui encadre la commercialisation des dispositifs médicaux évolue de manière constante depuis les premiers textes entrés en vigueur en 1998 et un renforcement très net est en cours avec la mise en application du nouveau réglement (UE) 2017/745.

      Depuis sa création en 2001, l’ISIFC de Besançon a su s’adapter rapidement et en permanence à ces évolutions pour établir un contenu pédagogique en phase avec les besoins du secteur et elle s’est imposée comme l’école d’ingénieurs de référence en France sur les aspects réglementaires, et depuis 4 ans sur les aspects cliniques.

       Face à ces exigences de plus en plus contraignantes et devant la pénurie de compétences en France, l’ISIFC propose à partir de 2019, 2 Diplômes d’Université en lien direct avec ces problématiques :

-          1 DU « Affaires Cliniques » piloté par Stéphanie FRANCOIS, professeure associée au sein de l’ISIFC

-          1 DU « Affaires Réglementaires », piloté par Florent GUYON, professeur associé au sein de l’ISIFC

 

   L’objectif clairement établi par l’ISIFC est de proposer une formation concentrée sur 1,5 semaine (affaires réglementaires) et 1 semaine (affaires cliniques) pour former des techniciens ou cadres qui souhaitent se réorienter vers ces domaines.

    A l’issue de cette formation, les apprenants auront un dossier à réaliser qui devra être soutenu devant un jury d’industriels qui validera ou non le travail réalisé.

       L’enseignement sera assuré par des experts du domaine.

DU AFFAIRES CLINIQUES :

 
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Du : 04/02/2019 au 08/02/2019

Prix : 2900 € HT

DU AFFAIRES REGLEMENTAIRES :  

 
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Du : 21/01/2019 au 30/01/2019

Prix : 4000€ HT